식이보충제 및 기능성 식품 산업의 선도적인 무역 협회인 책임 영양 위원회(Council for Responsible Nutrition) 에 따르면, 멜라토닌 보충제 제조업체는 18~24개월 내에 자발적으로 어린이 억제 포장을 추가하고 일반의약품 라벨의 주의 문구를 개선해야 합니다. 전문가들에 따르면, 어둠에 반응하여 뇌에서 생성되는 호르몬 인 멜라토닌에 대한 수요가 지난 10년 동안 급증했다고 합니다. 이는 신체의 자연스러운 수면-각성 주기 또는 일주기 리듬을 조절합니다. 식이 보충제로서 멜라토닌은 대중에게 판매되기 전에 미국 식품의약청(FDA)의 안전성, 효율성 또는 라벨링에 대한 승인을 받지 않았습니다. 위원회의 조치는 어린이의 실수로 멜라토닌을 섭취하는 일이 크게 증가했다는 최근 보고와 멜라토닌 젤리라고 표시된 25개 제품 에 위험한 수준의 멜라토닌이 함유되어 있다는 사실이 밝혀진 2023년 4월 연구에 따른 것입니다 . 한 일반의약품에는 라벨에 표시된 것보다 최대 347% 더 많은 멜라토닌이 함유되어 있었고, 다른 제품에는 멜라토닌이 전혀 함유되어 있지 않았습니다. 이는 전적으로 칸나비디올 또는 CBD로 구성되었습니다. “여기서 중요한 점은 업계가 멜라토닌 보충제가 특히 어린이에게 심각한 위험을 초래한다는 점을 인식하고 있으며, 업계에서는 제품의 안전과 제조가 잘 이루어졌는지 확인하기 위해 훨씬 더 나은 작업을 수행해야 한다는 점입니다.”라고 Pieter Cohen 박사는 말했습니다. 멜라토닌 구미에 관한 연구를 집필한 매사추세츠 주 서머빌에 있는 Cambridge Health Alliance의 의학 부교수입니다. 코헨은 이메일을 통해 “이 자발적인 권고가 따를지 여부는 전적으로 다른 문제이며 지켜봐야 할 것”이라고 말했습니다. 아동 응급실 방문 급증
미국 질병 통제 예방 센터의 2024년 3월 보고서 에 따르면 2019년부터 2022년까지 감독 없이 멜라토닌을 섭취한 후 응급실에 입원한 어린이가 약 11,000명에 달했습니다. 멜라토닌 구미는 이러한 사례 중 거의 5,000건에 관련되었습니다. 사고로 인한 섭취의 절반 이상이 3세에서 5세 사이의 어린이와 관련이 있으며 대부분의 방문은 멜라토닌 이외의 추가 약물과 관련되지 않았다고 CDC는 말했습니다. 기록된 사례 중 약 4분의 3은 병과 관련이 있었습니다. 이는 어린 아이들이 병을 열 수 있었거나 병이 제대로 닫히지 않았음을 암시합니다. 감독되지 않은 멜라토닌 섭취의 대다수는 입원으로 이어지지 않았지만 5세 이하 어린이의 우발적인 멜라토닌 섭취 건수는 과소평가되었을 수 있다고 보고서는 밝혔습니다. 미국 식품의약국(FDA) 에 따르면 일부 멜라토닌 구미에는 CBD도 포함되어 있다고 라벨에 명시되어 있습니다. 하지만 “CBD를 식품에 첨가하거나 식이 보충제로 라벨을 붙여 판매하는 것은 현재 불법”입니다. Cohen에 따르면 그가 테스트한 젤리 중 4개에는 라벨에 표시된 것보다 4%~18% 더 높은 수준의 CBD가 포함되어 있었습니다. 워싱턴 대학교 시애틀 아동병원 소아과 교수인 코라 콜렛 브로너 박사는 이전에 CNN과의 인터뷰에서 “어린이에게 CBD 사용을 뒷받침하는 데이터는 없습니다”라고 말했습니다 . “현재는 난치성 발작 장애가 있는 1세 이상의 어린이에게 매우 특정한 용도로만 권장됩니다 .” CBD 외에도 어린이의 수면을 유도하는 것으로 밝혀진 하루 0.5mg에서 1mg을 훨씬 넘는 극도로 높은 수준의 멜라토닌을 무의식적으로 함유하고 있는 젤리를 섭취하는 것도 위험하다고 Breuner는 말했습니다. CDC 연구진은 4월 보고서에서 멜라토닌 성분이나 강도의 차이가 어린이에게 “추가 위험을 초래할 수 있다”고 썼습니다. 새롭게 개선된 라벨 위원회 지침은 멜라토닌 보충제를 복용한 후 졸음의 위험에 대해 소비자에게 경고하는 새로운 라벨을 요구합니다. 또한 라벨에는 멜라토닌을 알코올과 함께 복용해서는 안 된다는 내용이 명시되어야 한다고 위원회는 말했습니다. 또한, 라벨에는 구매자에게 멜라토닌이 간헐적으로 또는 가끔씩만 사용하도록 의도되었음을 알려야 합니다. 위원회는 또한 멜라토닌 젤리에 제대로 씹지 않을 경우 4세 미만 어린이에게 판매되는 젤리에 질식 위험이 있을 수 있다는 예방 조치 문구와 같은 추가 경고를 받아야 한다고 제안했습니다. 새로운 지침은 또한 제조업체가 젤리와 씹어먹는 정제에 어린이 안전 용기를 채택할 필요성을 강조합니다. “연방 규정에서는 멜라토닌 함유 제품에 대해 어린이 억제 봉쇄를 요구하지 않지만, CRN의 개정 지침은 업계 구성원들에게 특히 어린이에게 매력적일 수 있는 향이 나는 츄어블 형태의 멜라토닌 함유 제품에 대해 어린이 억제 포장을 채택하도록 요구하고 있습니다.”라고 위원회는 말했습니다. 성명서에서. 젤리 제조업체는 변경 사항을 구현하는 데 24개월이 소요됩니다. 그러나 협의회는 “원활한 전환을 촉진하기 위해 각 지침에 대해 구체적인 구현 일정을 제공하면서 회원들과 더 넓은 업계가 가능한 한 빨리 이러한 지침을 채택할 것을 촉구합니다.”